Gesuchseinreichung
In diesem Abschnitt finden Sie Standardvorlagen für alle Dokumente, die Sie für die Einreichung eines Gesuches benötigen. Die Verwendung dieser gesamtschweizerisch anerkannten Dokumente ist verbindlich. Sie sind je nach Studientyp sinngemäss anzupassen.
Übersetzungen in andere Sprachen (Italienisch, Französisch, Englisch) und pdf Dokumente sind auf der Webseite der Schweizerischen Ethikkommissionen für die Forschung am Menschen (swissethics) zu finden.
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Antrag
Für die Gesuchseinreichung sind die Dokumente über das BASEC Einreichungsportal einzureichen.
- Begleitbrief (Art und Grund der Einreichung, Referenz zu alten Studien falls vorhanden, bei multizentrischen Studien Angabe der Leit-EK, bei Masterarbeiten Angabe der Masterstudiengang)
Studienprotokolle
- Klinische Versuche mit Arzneimitteln
- Klinische Versuche mit Medizinprodukten
- Übrige klinische Versuche
- Forschungsprojekte mit Personen
- Weiterverwendungsprojekte mit Einwilligung
- Weiterverwendungsprojekte (teilweise) ohne Einwilligung
- Forschung an Verstorbenen
Link: Studienprotokolle
Studieninformationen und -einwilligungen
- Studieninformationen und –einwilligungen, Generalkonsent, DSGVO
- Klinische Versuche (KlinV, KlinV-Mep)
- Forschungsprojekte mit Personen (HFV Kapitel 2)
- Weiterverwendung biologischen Materials und Personendaten (HFV Kapitel 3) / Biobanken
- DSGVO
- Empfehlungen
Link: Studieninformationen und -einwilligungen
Verträge
- Vertrag zwischen Sponsor und forschender Institution
- Verträge für Biobanken und Datenregister
Link: Verträge
Versicherung
- Templates und Dokumente zur Versicherung
Link: Versicherung
Meldungen
- Vorlagen und Dokumente für Meldungen an die Ethikkommission
Link: Meldungen
Forschung mit Kindern
- Templates und Dokumente zur Forschung mit Kindern
Link: Forschung mit Kindern
Forschung in Notfallsituationen
- Templates, Dokumente und Links zur Forschung in Notfallsituationen
Link: Forschung in Notfallsituationen
Verschiedenes
- Verschiedenes
- Monitoring
- Rekrutierung von Studienteilnehmenden
- Weitere Vorlagen und Dokumente
Link: Verschiedenes
Masterarbeiten Medizinische Fakultät Basel
- Alle ethikpflichtigen Masterarbeiten der Medizinischen Fakultät Basel müssen über das BASEC Einreichungsportal eingereicht werden und werden von der EKNZ Arbeitsgruppe Masterarbeiten (AGMA) begutachtet.
Es handelt sich hierbei um folgende Studienrichtungen:
o Humanmedizin
o Zahnmedizin
o Pflegewissenschaft
o Sport, Bewegung und Gesundheit
o Master Biomedical Engineering
- Bitte beachten Sie hierzu die Allgemeinen Informationen zur Ethik-Gesucheinreichung für medizinische Masterarbeiten (Link).
Masterarbeiten ausserhalb der Medizinischen Fakultät Basel
- Alle anderen ethikpflichtigen Masterarbeiten im Zuständigkeitsgebiet der EKNZ müssen ebenfalls über das BASEC Einreichungsportal eingereicht werden.
- Bitte im Begleitschreiben erwähnen, welchen Masterstudiengang Sie an welcher Universität absolvieren. Diese Masterarbeiten werden ebenfalls von der EKNZ Arbeitsgruppe Masterarbeiten (AGMA) begutachtet.
Liste der einzureichenden Gesuchsunterlagen
Hinweis: Die BASEC-Form fragt automatisch nach den benötigten Dokumenten, je nach Projekttyp der eingereicht wird. Die Dokumente hier sind nur als Verzeichnis gedacht.