Rechtliche Grundlagen


Gesetze und Verordnungen

Weitere Gesetzestexte finden Sie unter www.kofam.ch.

 

Reglemente und Vereinbarungen

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Gebührenreglement EKNZ 2018
Gebuehrenregelement EKNZ_März 2018.pdf
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Geschäftsreglement EKNZ 2017
EKNZ-Geschaeftsreglement V7 11052017-auf
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Verfassungartikel

Verfassungsartikel über die Forschung am Menschen (Bundesverfassung der Schweizerischen Eidgenossenschaft, Art. 118b)

ICH-GCP

Im Heilmittelgesetz (HMG) und der dazugehörigen Verordnung (VKlin) ist festgelegt, dass klinische Studien nach den Richtlinien der Good Clinical Practice erfolgen müssen (ICH-GCP E6).

ICH-E6(R2)

Declaration of Helsinki

In der Declaration of Helsinki wurden von der World Medical Association ethische Grundsätze für die medizinische Forschung am Menschen festgelegt. Sie wurde von der 18. Generalversammlung der World Medical Association im Juni 1964 in Helsinki verabschiedet und seither mehrfach revidiert.

Declaration of Helsinki